Controlar la exposición a los principios activos farmacéuticos y a los citostáticos para proteger mejor a los trabajadores
La industria farmacéutica, los centros sanitarios y los laboratorios manejan a diario compuestos químicos y principios activos con propiedades toxicológicas específicas. Controlar la exposición laboral a estas sustancias es un tema clave en materia de salud laboral, tanto para los operarios de producción como para el personal sanitario y técnico. Gracias a la experiencia de nuestra filial Toxilabo, especializada en toxicología industrial e higiene laboral, TERA Environnement ayuda a sus clientes a evaluar y controlar la exposición a los principios activos farmacéuticos y a los citostáticos.
Principios activos farmacéuticos y citostáticos: ¿de qué estamos hablando?
Los principios activos farmacéuticos son las sustancias que provocan el efecto terapéutico de un medicamento. Pueden presentarse en forma de polvos, líquidos o aerosoles y se manipulan en numerosas operaciones: síntesis, producción, envasado, control de calidad, preparación hospitalaria o incluso eliminación de residuos farmacéuticos.
La exposición crónica a ciertos principios activos puede provocar, a largo plazo, una acumulación en el organismo y posibles efectos sobre la salud. Por eso, la vigilancia, la evaluación y el control de la exposición laboral a estas sustancias son una preocupación fundamental en los entornos donde se manipulan.
Entre estos compuestos, los citostáticos ocupan un lugar especial. Estos medicamentos citotóxicos, que se usan sobre todo en los tratamientos contra el cáncer, actúan sobre el ciclo de reproducción celular. Sin embargo, sus efectos no se limitan a las células tumorales, sino que también pueden afectar a las células sanas. Por lo tanto, los riesgos no solo afectan a los pacientes, sino también a los profesionales que pueden estar expuestos durante su fabricación, preparación, administración o durante las tareas de limpieza y mantenimiento.
¿Por qué hay que analizar los principios activos en el aire y en las superficies?
Para controlar los riesgos químicos, lo primero es conocer con precisión los niveles de exposición de los trabajadores.
La medición de los principios activos farmacéuticos y los citostáticos en el aire de los lugares de trabajo permite detectar posibles emisiones durante las operaciones de producción, pesaje, trasvase o envasado… Algunos citostáticos, como la ciclofosfamida, el 5-fluorouracilo y la ifosfamida, pueden encontrarse en el aire de los entornos de trabajo cuando se manipulan.
Por su parte, las muestras superficiales permiten evaluar la contaminación residual en equipos, encimeras, aisladores u otras zonas sensibles. Son una herramienta especialmente útil para comprobar la eficacia de las operaciones de limpieza y descontaminación.
Estas medidas responden a varios objetivos:
- evaluar la exposición laboral de los trabajadores;
- comprobar la eficacia de los sistemas de contención;
- verificar los equipos de protección colectiva e individual;
- controlar la calidad de los procedimientos de limpieza;
- confirmar que no hay contaminación residual tras la descontaminación;
- documentar las medidas de prevención y gestión de riesgos químicos.
En algunas situaciones, estas investigaciones pueden complementarse con análisis biológicos para obtener una visión aún más completa de la exposición laboral.
Toxilabo: nuestra experiencia en toxicología industrial al servicio de tus proyectos
Toxilabo, filial de TERA Environnement, es un laboratorio especializado en toxicología, higiene industrial y evaluación de la exposición laboral. Desde hace más de veinte años, sus equipos colaboran, tanto en Francia como a nivel internacional, con empresas industriales, centros sanitarios, higienistas laborales, organismos de control, médicos del trabajo y servicios de prevención en la gestión de los riesgos químicos.
El laboratorio es una de las pocas instituciones francesas capaces de trabajar al mismo tiempo en:
- el análisis del aire en los lugares de trabajo;
- los análisis superficiales;
- los análisis biológicos (orina, sangre);
- los proyectos de desarrollo analítico que lleva a cabo nuestro departamento de Investigación y Desarrollo
Esta experiencia integral nos permite ofrecer una respuesta coherente y adaptada a los retos a los que se enfrentan tanto las empresas del sector farmacéutico como los centros sanitarios.
Una oferta completa dedicada a los principios activos farmacéuticos
Para dar respuesta a las diversas necesidades de sus clientes en cuanto a la dosificación de los principios activos, Toxilabo ofrece varios niveles de apoyo.
El laboratorio ya cuenta con un amplio catálogo de principios activos que se pueden analizar de forma rutinaria gracias a métodos desarrollados y dominados internamente. Así, ya hay más de 80 referencias disponibles para realizar análisis del aire en los lugares de trabajo.
Cuando una empresa ya cuenta con un método analítico desarrollado internamente o por otro laboratorio, los equipos de Toxilabo pueden encargarse de la transferencia, la validación y la implantación de ese método en su laboratorio.
Para las moléculas innovadoras o los principios activos que aún no figuran en el catálogo del laboratorio, Toxilabo pone a tu disposición la experiencia de su departamento de Investigación y Desarrollo para diseñar y validar métodos analíticos específicos. Estos desarrollos se realizan a medida, teniendo en cuenta las características fisicoquímicas de la molécula, su nivel de EOB (Exposure Occupational Band), las concentraciones objetivo que hay que medir y los objetivos específicos del proyecto.
Echa un vistazo a continuación a la lista de principios activos que ya podemos analizar en nuestro laboratorio
Lista de principios activos ya disponibles y número CAS asociado a cada compuesto
3-metoxiandrostadienona – CAS: 57144-06-6
9-alfa-hidroxiandrostenediona – CAS: 560-62-3
Acetato de clormadinona – CAS: 302-22-7
Acetato de dexametasona – CAS: 55812-90-3
Acetato de prednisolona – CAS: 52-21-1
Acetato de trembolona – CAS: 10161-34-9
Acetato de hidrocortisona – CAS: 50-03-3
Acetonido de triamcinolona – CAS: 76-25-5
Adrenalina – CAS: 51-43-4
Alprazolam – CAS: 28981-97-7
Altrenogest – CAS: 850-52-2
Anastrozol – CAS: 120511-73-1
Androstenediona – CAS: 63-05-8
Anizelam – CAS: 1622-61-3
Benzoato de estradiol – CAS: 50-50-0
Cloruro de bifenil-4-carbonilo – CAS: 14002-51-8
Cloruro de 4-clorobutirilo – CAS: 4635-59-0
Clobazam – CAS: 22316-47-8
Codeína base – CAS: 6059-47-8
Cortivazol – CAS: 1110-40-3
Ciclofosfamida – CAS: 50-18-0
Ciclosporina A – CAS: 59865-13-3
Dapsona – CAS: 80-08-0
Deltandrostenediona – CAS: 1035-69-4
Dexametasona – CAS: 50-02-2
Mesilato de dexametasona – CAS: 2265-22-7
Metasulfobenzoato de dexametasona – CAS: 3936-02-5
Fosfato ácido de dexametasona – CAS: 312-93-6
Fosfato disódico de dexametasona – CAS: 2392-39-4
Diacetato de triamcinolona – CAS: 67-78-7
Dicloronitrobenceno – CAS: 611-06-3
Dicianoimidazol – CAS: 1122-28-7
4-dimetilamino-piridina – CAS: 1122-58-3
Doxorrubicina – CAS: 23214-92-8
Succinato de doxilamina – CAS: 562-10-7
Estetrol – CAS: 15183-37-6
Estradiol hemihidratado – CAS: 35380-71-3
Valerato de estradiol – CAS: 979-32-8
Estrona – CAS: 53-16-7
Etopósido – CAS: 33419-42-0
Firocoxib – CAS: 189954-96-9
5-Fluorouracilo – CAS: 51-21-8
Furosemida – CAS: 54-31-9
Ganciclovir – CAS: 82410-32-0
Gemcitabina – CAS: 95058-81-4
Hemisuccinato de metilprednisolona – CAS: 2921-57-5
Hemisuccinato de prednisolona – CAS: 2920-86-7
Hidrocortisona – CAS: 50-23-7
Ifosfamida – CAS: 3778-73-2
Imidazol – CAS: 288-32-4
Lactosa – CAS: 5989-81-1
Leflunomida – CAS: 75706-12-6
Loprazolam – CAS: 61197-73-7
Mesilato de loprazolam – CAS: 70111-54-5
Manitol – CAS: 69-65-8
Metotrexato – CAS: 59-05-2
Metilprednisolona – CAS: 83-43-2
Mitomicina – CAS: 50-07-7
Naproxeno sódico – CAS: 26159-34-2
Acetato de noretindrona – CAS: 51-98-9
Paclitaxel – CAS: 33069-62-4
Paracetamol – CAS: 103-90-2
p-CPKF (para-ciclopropil(4-fluorofenil)metanona) – CAS: 772-31-6
Penicilina G (bencilpenicilina) – CAS: 61-33-6
Perindopril arginina – CAS: 612548-45-5
Perindopril erbumina – CAS: 107133-36-8
Platino (exposición al cisplatino) – CAS: 15663-27-1
Prednisolona – CAS: 50-24-8
Mesilato de prednisolona – CAS: 35410-28-7
Pristinamicina – CAS: 11006-76-1
Propionato de fluticasona – CAS: 80474-14-2
Pseudoefedrina – CAS: 90-82-4
Espiramicina – CAS: 8025-81-8
Tamoxifeno – CAS: 10540-29-1
Tamoxifeno – CAS: 748-97-0
Teriflunomida – CAS: 163451-81-8
Testosterona – CAS: 58-22-0
Trenbolona – CAS: 10161-33-8
Triamcinolona – CAS: 124-94-7
Vinblastina – CAS: 143-67-9
Vincristina – CAS: 2068-78-2
Vitamina B12 – CAS: 68-19-9
Soluciones integrales de análisis adaptadas a tus necesidades
El método analítico que se utiliza se elige en función del principio activo que se busca. Para dar respuesta a esta variedad de necesidades, Toxilabo cuenta, entre otros, con los siguientes equipos:
- HPLC/UV (High Performance Liquid Chromatography with UV Detection)
- HPLC/FLUO (High Performance Liquid Chromatography with Fluorescence Detection)
- LC/MS/MS (Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry) (foto al lado)
- GC/MS (Gas Chromatography Mass Spectrometry)
Dependiendo de los principios activos que se quieran detectar, las muestras de aire se pueden recoger en filtros de fibra de vidrio o de cuarzo, membranas de PTFE o incluso mediante soportes adsorbentes.
Para las muestras de superficie, se usan toallitas de muestreo para recoger los residuos que hay en las zonas de interés.
¿Tienes algún proyecto de medición o alguna necesidad concreta?
Ponte en contacto con nosotros para que analicemos tu proyecto y te demos un presupuesto a medida.
