Contrôler l’exposition aux principes actifs pharmaceutiques et cytostatiques pour mieux protéger les travailleurs
L’industrie pharmaceutique, les établissements de santé et les laboratoires manipulent quotidiennement des composés chimiques et des principes actifs présentant des propriétés toxicologiques spécifiques. La maîtrise de l’exposition professionnelle à ces substances constitue un enjeu majeur de santé au travail, tant pour les opérateurs de production que pour les personnels soignants et techniques. Grâce à l’expertise de notre filiale Toxilabo, spécialisée en toxicologie industrielle et en hygiène du travail, TERA Environnement accompagne ses clients dans l’évaluation et la surveillance des expositions aux principes actifs pharmaceutiques et aux cytostatiques.
Principes actifs pharmaceutiques et cytostatiques : de quoi parle-t-on ?
Les principes actifs pharmaceutiques sont les substances responsables de l’effet thérapeutique d’un médicament. Ils peuvent être présents sous forme de poudres, de liquides ou d’aérosols et être manipulés lors de nombreuses opérations : synthèse, production, conditionnement, contrôle qualité, préparation hospitalière ou encore élimination des déchets pharmaceutiques.
L’exposition chronique à certains principes actifs peut entraîner, à long terme, une imprégnation de l’organisme et des effets potentiels sur la santé. C’est pourquoi la surveillance, l’évaluation et le contrôle de l’exposition professionnelle à ces substances constituent une préoccupation essentielle dans les environnements où elles sont manipulées.
Parmi ces composés, les cytostatiques occupent une place particulière. Utilisés notamment dans les traitements anticancéreux, ces médicaments cytotoxiques agissent sur le cycle de reproduction cellulaire. Toutefois, leurs effets ne se limitent pas aux cellules tumorales et ils peuvent également affecter les cellules saines. Les risques ne concernent donc pas uniquement les patients, mais aussi les professionnels susceptibles d’être exposés lors de leur fabrication, de leur préparation, de leur administration ou des opérations de nettoyage et de maintenance.
Pourquoi analyser les principes actifs dans l’air et sur les surfaces ?
La maîtrise du risque chimique passe avant tout par une connaissance précise des niveaux d’exposition des travailleurs.
La mesure des principes actifs pharmaceutiques et des cytostatiques dans l’air des lieux de travail permet d’identifier d’éventuelles émissions lors des opérations de production, de pesée, de transfert ou de conditionnement… Certains cytostatiques, comme le cyclophosphamide, le 5-fluorouracile, et l’ifosfamide, peuvent notamment être retrouvés dans l’air des environnements de travail lorsqu’ils sont manipulés.
Les prélèvements surfaciques permettent quant à eux d’évaluer la contamination résiduelle des équipements, plans de travail, isolateurs ou autres zones sensibles. Ils constituent un outil particulièrement pertinent pour vérifier l’efficacité des opérations de nettoyage et de décontamination.
Ces mesures répondent à plusieurs objectifs :
- évaluer l’exposition professionnelle des salariés ;
- vérifier l’efficacité des systèmes de confinement ;
- valider les équipements de protection collective et individuelle ;
- contrôler la qualité des procédures de nettoyage ;
- confirmer l’absence de contamination résiduelle après décontamination ;
- documenter les démarches de prévention et de gestion des risques chimiques.
Dans certaines situations, ces investigations peuvent être complétées par des analyses biologiques afin d’obtenir une vision encore plus complète de l’exposition professionnelle.
Toxilabo : l’expertise de la toxicologie industrielle au service de vos projets
Filiale de TERA Environnement, Toxilabo est un laboratoire spécialisé dans les domaines de la toxicologie, de l’hygiène industrielle et de l’évaluation des expositions professionnelles. Depuis plus de vingt ans, ses équipes accompagnent en France et à l’international des industriels, des établissements de santé, des hygiénistes du travail, des bureaux de contrôle, des médecins du travail et des services de prévention dans la maîtrise des risques chimiques.
Le laboratoire fait partie des rares structures françaises capables d’intervenir simultanément sur :
- l’analyse de l’air des lieux de travail ;
- les analyses surfaciques ;
- les analyses biologiques (urines, sang) ;
- les projets de développement analytique conduits par notre pôle Recherche & Développement
Cette expertise globale permet d’apporter une réponse cohérente et adaptée aux problématiques rencontrées aussi bien par les industriels du secteur pharmaceutique que par les établissements de santé.
Une offre complète dédiée aux principes actifs pharmaceutiques
Afin de répondre aux besoins variés de ses clients dans la mesure des principe actifs, Toxilabo propose plusieurs niveaux d’accompagnement.
Le laboratoire dispose déjà d’un catalogue étendu de principes actifs pouvant être analysés en routine grâce à des méthodes développées et maîtrisées en interne. Plus de 80 références sont ainsi déjà disponibles pour des analyses dans l’air des lieux de travail.
Lorsqu’une entreprise dispose déjà d’une méthode analytique développée en interne ou par un autre laboratoire, les équipes de Toxilabo peuvent réaliser le transfert, la validation et le déploiement de cette méthode au sein de son laboratoire.
Pour les molécules innovantes ou les principes actifs ne figurant pas encore dans le catalogue du laboratoire, Toxilabo met à disposition l’expertise de son pôle Recherche & Développement pour concevoir et valider des méthodes analytiques dédiées. Ces développements sont réalisés sur mesure en tenant compte des caractéristiques physico-chimiques de la molécule, de son niveau d’EOB (Exposure Occupational Band), des concentrations cibles à mesurer et des objectifs spécifiques du projet.
Consultez ci-dessous la liste des principes actifs déjà disponibles en analyse au sein de notre laboratoire
Liste de principes actifs déjà disponibles et numéro CAS associé à chaque composé
3-Methoxyandrostadienone – CAS : 57144-06-6
9-alpha-hydroxyandrostenedione – CAS : 560-62-3
Acétate de chlormadinone – CAS : 302-22-7
Acétate de dexaméthasone – CAS : 55812-90-3
Acétate de prédnisolone – CAS : 52-21-1
Acétate de trenbolone – CAS : 10161-34-9
Acétate d’hydrocortisone – CAS : 50-03-3
Acetonide de triamcinolone – CAS : 76-25-5
Adrénaline – CAS : 51-43-4
Alprazolam – CAS : 28981-97-7
Altrenogest – CAS : 850-52-2
Anastrozole – CAS : 120511-73-1
Androstenedione – CAS : 63-05-8
Anizelam – CAS : 1622-61-3
Benzoate d’estradiol – CAS : 50-50-0
Chlorure biphenyl-4-carbonyl – CAS : 14002-51-8
Chlorure de 4-chlorobutyryle – CAS : 4635-59-0
Clobazam – CAS : 22316-47-8
Codéine base – CAS : 6059-47-8
Cortivazol – CAS : 1110-40-3
Cyclophosphamide – CAS : 50-18-0
Cyclosporine A – CAS : 59865-13-3
Dapsone – CAS : 80-08-0
Deltandrostenedione – CAS : 1035-69-4
Dexaméthasone – CAS : 50-02-2
Dexaméthasone mesylate – CAS : 2265-22-7
Dexaméthasone metasulfobenzoate – CAS : 3936-02-5
Dexaméthasone phosphate acide – CAS : 312-93-6
Dexaméthasone phosphate disodique – CAS : 2392-39-4
Diacétate triamcinolone – CAS : 67-78-7
Dichloronitrobenzène – CAS : 611-06-3
Dicyanoimidazol – CAS : 1122-28-7
Diméthylamino-4-pyridine – CAS : 1122-58-3
Doxorubicine – CAS : 23214-92-8
Doxylamine succinate – CAS : 562-10-7
Estetrol – CAS : 15183-37-6
Estradiol hemihydrate – CAS : 35380-71-3
Estradiol Valerate – CAS : 979-32-8
Estrone – CAS : 53-16-7
Etoposide – CAS : 33419-42-0
Firocoxib – CAS : 189954-96-9
Fluorouracile, 5- – CAS : 51-21-8
Furosémide – CAS : 54-31-9
Ganciclovir – CAS : 82410-32-0
Gemcitabine – CAS : 95058-81-4
Hemisuccinate de medrol – CAS : 2921-57-5
Hemisuccinate prednisolone – CAS : 2920-86-7
Hydrocortisone – CAS : 50-23-7
Ifosfamide – CAS : 3778-73-2
Imidazole – CAS : 288-32-4
Lactose – CAS : 5989-81-1
Leflunomide – CAS : 75706-12-6
Loprazolam – CAS : 61197-73-7
Loprazolam mesylate – CAS : 70111-54-5
Mannitol – CAS : 69-65-8
Méthotrexate – CAS : 59-05-2
Méthylprednisolone – CAS : 83-43-2
Mitomycine – CAS : 50-07-7
Naproxen de Sodium – CAS : 26159-34-2
Norethindrone acétate – CAS : 51-98-9
Paclitaxel – CAS : 33069-62-4
Paracétamol – CAS : 103-90-2
p-CPKF (para-cyclopropyl(4-fluorophenyl)methanone) – CAS : 772-31-6
Pénicilline G (Benzylpénicilline) – CAS : 61-33-6
Périndopril arginine – CAS : 612548-45-5
Périndopril erbumine – CAS : 107133-36-8
Platine (exposition au cis-platine) – CAS : 15663-27-1
Prednisolone – CAS : 50-24-8
Prednisolone mésylate – CAS : 35410-28-7
Pristinamycine – CAS : 11006-76-1
Propionate fluticasone – CAS : 80474-14-2
Pseudoephedrine – CAS : 90-82-4
Spiramycine – CAS : 8025-81-8
Tamoxifen – CAS : 10540-29-1
Tamoxifen – CAS : 748-97-0
Tériflunomide – CAS : 163451-81-8
Testosterone – CAS : 58-22-0
Trenbolone – CAS : 10161-33-8
Triamcinolone – CAS : 124-94-7
Vinblastine – CAS : 143-67-9
Vincristine – CAS : 2068-78-2
Vitamine B12 – CAS : 68-19-9
Des solutions complètes d’analyses au service de vos besoins
La méthode analytique mise en œuvre est sélectionnée en fonction du principe actif recherché. Pour répondre à cette diversité de besoins, Toxilabo dispose notamment des équipements suivants :
- HPLC/UV (High Performance Liquid Chromatography with UV Detection)
- HPLC/FLUO (High Performance Liquid Chromatography with Fluorescence Detection)
- LC/MS/MS (Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry) (photo à droite)
- GC/MS (Gas Chromatography Mass Spectrometry)
Selon les principes actifs recherchés, les prélèvements dans l’air peuvent être réalisés sur filtres fibres de verre ou quartz, membranes PTFE ou encore via des supports adsorbants.
Pour les prélèvements de surface, des lingettes de prélèvement sont utilisées afin de collecter les résidus présents sur les zones d’intérêt.
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